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北京市臍帶血造血干細(xì)胞庫是國家衛(wèi)計委規(guī)劃設(shè)置建立的七家臍血庫之一,也是北京地區(qū)經(jīng)過北京市衛(wèi)計委批準(zhǔn),并接受其日常監(jiān)督管理的臍帶血儲存機(jī)構(gòu)。北京市臍血庫建筑面積近萬平方米,液氮庫面積1500平方米,庫容量達(dá)到50萬份,是目前亞洲庫容量最大的臍帶血庫之一,也是我國首個通過ISO9001及美國血庫協(xié)會(AABB)認(rèn)證的臍帶血庫。為廣大儲戶提供臍帶血儲存所需要的線上簽約、繳費(fèi)、資料查詢等服務(wù)。
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北京市臍帶血造血干細(xì)胞庫(簡稱北京市臍血庫)始建于1996年,是衛(wèi)生部批準(zhǔn)的中國第一家臍帶血造血干細(xì)胞庫(許可證號:衛(wèi)臍血干細(xì)胞庫字[2002]第001號),英文為:Beijing Cord Blood Bank(縮寫:BCBB),2007年通過北京市衛(wèi)生局驗收,獲得特殊血站執(zhí)業(yè)許可證(許可證號:京血字[2007]05號)。
北京市臍帶血造血干細(xì)胞庫由北京佳宸弘生物技術(shù)有限公司和北京大學(xué)人民醫(yī)院聯(lián)合建立,受北京市衛(wèi)生局直接監(jiān)督管理。
1996年,衛(wèi)生部提出2010年前在全國建立10個臍帶血庫的規(guī)劃,制定并頒布了《臍帶血庫執(zhí)業(yè)指導(dǎo)規(guī)范》,嚴(yán)明了臍帶血庫的準(zhǔn)入條件。
2002年9月,北京市臍血庫第一個通過驗收并獲得衛(wèi)生部頒發(fā)的第001號《臍帶血造血干細(xì)胞庫執(zhí)業(yè)許可證》,嚴(yán)格遵循衛(wèi)生部頒發(fā)的《臍帶血造血干細(xì)胞庫管理辦法(試行)》《臍帶血造血干細(xì)胞庫設(shè)置管理規(guī)范(試行)》、《臍帶血造血干細(xì)胞庫技術(shù)規(guī)范(試行)》。
2006年,北京市衛(wèi)生局貫徹中華人民共和國衛(wèi)生部《血站管理辦法》,對臍帶血庫的日常工作、質(zhì)量管理等進(jìn)行質(zhì)量控制與監(jiān)督管理。
除了嚴(yán)格遵守各個政府職能部門對臍血庫的規(guī)范,北京市臍血庫積極參加國際認(rèn)證和第三方測評。如ISO9001國際質(zhì)量認(rèn)證、美國血庫協(xié)會(AABB)認(rèn)證,定期參加國際、國內(nèi)第三方實(shí)驗室質(zhì)量評價,對實(shí)驗室質(zhì)量進(jìn)行持續(xù)監(jiān)控。
2013年北京市臍血庫獲得AABB認(rèn)證,標(biāo)志著中國臍帶血行業(yè)已經(jīng)與國際接軌,并獲得制定國際臍血行業(yè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)領(lǐng)導(dǎo)者的認(rèn)同。這不但保障了臍帶血臨床應(yīng)用的安全性,也對進(jìn)一步規(guī)范與提高我國的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)起到積極的作用。
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